阿利西尤单抗注射说明书：用法用量、注意事项及药理作用详解

阿利西尤单抗是一种用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的处方药物，属于前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制剂。本说明书旨在为医疗专业人员和患者提供关于阿利西尤单抗注射液的详细信息，包括其适应症、用法用量、不良反应及储存条件等关键内容。

一、药品基本信息

阿利西尤单抗注射液主要用于治疗成人原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常，作为饮食控制和其他降脂治疗（例如他汀类药物）的辅助手段，以降低LDL-C水平。对于确诊的动脉粥样硬化性心血管疾病患者，阿利西尤单抗可联合他汀类药物，进一步降低心血管事件风险。

二、用法与用量

阿利西尤单抗的推荐起始剂量为每次75毫克，每两周皮下注射一次。根据患者对治疗的应答，剂量可调整至每次150毫克，每两周一次。注射部位通常选择腹部、大腿或上臂，每次注射应轮换部位。患者应在医疗专业人员指导下学习正确的注射技术，或由医护人员完成注射。如果错过一次用药，应尽快补注，若距离下次计划注射时间已不足7天，则跳过本次，按原计划进行下一次注射。

三、不良反应与注意事项

常见的不良反应包括注射部位反应（如疼痛、红斑、瘀伤）、鼻咽炎和上呼吸道感染。严重但罕见的不良反应可能包括过敏反应（表现为皮疹、荨麻疹、面部肿胀）。在开始治疗前，应告知医生完整的病史，特别是是否有肝脏问题。治疗期间需定期监测血脂水平和肝功能。孕妇、哺乳期妇女及儿童使用的安全性和有效性尚未确立，应谨慎评估。

四、药理作用与储存

阿利西尤单抗通过与PCSK9蛋白结合，阻止其与低密度脂蛋白受体相互作用，从而增加肝脏清除LDL-C的能力，显著降低血液中的LDL-C浓度。未开封的注射液应冷藏于2°C至8°C环境中，避免冷冻和光照。从冰箱取出后，可在室温下放置不超过30分钟。一旦启用，应在规定时间内使用完毕。

五、患者须知

使用阿利西尤单抗治疗期间，必须继续坚持饮食控制和规律运动。切勿自行调整剂量或停药。如果出现严重注射部位反应、过敏症状或不明原因的肌肉疼痛，应立即就医。请将本品放在儿童无法触及的地方。